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化學藥注射液

國家醫保乙類

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通用名稱: 米西寧(鹽酸米托蒽醌注射液)
英文名稱: Mitoxantrone Hydrochloride Injection

 請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

【藥品名稱】

通用名稱:鹽酸米托蒽醌注射液

商品名稱:米西寧

英文名稱:Mitoxantrone Hydrochloride Injection

漢語拼音:Yansuan Mituo'enkun Zhusheye

【成    份】本品主要成份為鹽酸米托蒽醌

化學名稱:14-二羥基-58-[[2-[2-羥乙基)氨基]乙基]氨基]-910-蒽醌二鹽酸鹽

化學結構式:

                     

分子式:C22H28N4O6.·2HCl

分子量:517.41

輔料:鹽酸、焦亞硫酸鈉、醋酸、醋酸鈉。

【性    狀】本品為深藍色的澄明液體。

【適 癥】主要用于惡性淋巴瘤、乳腺癌和急性白血病。對肺癌、黑色素瘤、軟組織肉瘤、多發性骨髓瘤、肝癌、大腸癌、腎癌、前列腺癌、子宮內膜癌、睪丸腫瘤、卵巢癌和頭頸部癌也有一定療效。

【規    格】2ml:2mg

【用法用量】將本品溶于50ml以上的氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中滴注,時間不少于30分鐘。靜脈滴注:單用本品,按體表面積一次1214mg/m2,34周一次;或按體表面積一次48mg/m2,一日1次,連用35天,間隔23周。聯合用藥,按體表面積一次510mg/m2

【不良反應】

1、骨髓抑制,引起白細胞和血小板減少,為劑量限制性毒性。

2、少數患者可能有心悸、早搏及心電圖異常。

3、可有惡心、嘔吐、食欲減退、腹瀉等消化道反應.

4、偶見乏力、脫發、皮疹、口腔炎等。

【禁    忌】

1、對本品過敏者禁用。

2、有骨髓抑制或肝功能不全者禁用。

3、一般情況差,有并發病及心、肺功能不全的病人應慎用。

【注意事項】

1、用藥期間應嚴格檢查血象。

2、有心臟疾病,用過蒽環類藥物或胸部照射的患者,應密切注意心臟毒性的發生。

3、用藥時應注意避免藥液外溢,如發現外溢應立即停止,再從另一靜脈重新進行。

4、本品不宜與其他藥物混合注射。

5、本品遇低溫可能析出晶體,可將安瓿置熱水中加溫,晶體溶解后使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

【兒童用藥】未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

【老年用藥】未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

【藥物相互作用】未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

【藥物過量】未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

【藥理毒理】本品通過和DNA分子結合,抑制核酸合成而導致細胞死亡。本品為細胞周期非特異性藥物。本品與蒽環類藥物沒有完全交叉耐藥性。

【藥代動力學】本品靜脈滴注后,血藥濃度下降很快,并迅速分布于各組織中,消除緩慢,主要通過膽汁由糞便排泄。用藥后5天中,由糞便排出約21%,尿排出約6.5%。排出物主要為原形藥,亦有代謝產物。

【貯    藏】遮光,密閉,在陰涼處(不超過20℃)保存。

【包    裝】低硼硅玻璃安瓿裝,5/盒。

【有 期】24個月

【執行標準】新藥轉正標準第二十九冊WS1-(X-039)-2002Z

【批準文號】國藥準字H10960191

【生產企業】

 企業名稱:四川升和藥業股份有限公司

 生產地址:成都市溫江區成都海峽兩岸科技產業開發園區科林路西段

     61130

 電話號碼(028)8518859402885170602     

     真:(02885188350

聯系地址成都市高新區高朋大道3

 E-mail[email protected]

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